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        關于植恩

        About Zein

        植恩生物技術股份有限公司創建于2001年,是國家高新技術企業。公司專注于構建藥品全生命周期管理服務體系,以MAH(藥品上市許可持有人)為核心,以藥品研發、制造、交易促進、藥品上市后研究等全過程的合規管理和關鍵技術服務能力,支持MAH藥品注冊上市和商業化交付。
        經過20年的發展,公司獲批成立了“重慶市手性藥物工程技術研究中心”、“重慶市新藥設計工程技術研究中心”、“重慶市博士后科研工作站”;并與重慶大學聯合共建國家級“藥物先進制造技術國家地方聯合工程研究中心”。目前已形成的產業成果有:新藥證書33項、生產批件51項、國外發明專利11件(其中美國2件、歐洲2件、日本1件、韓國2件、印度1件) 、國內發明專利36件。
        公司打造了由兩江藥物、柳江醫藥、瀾江醫藥組建的研發平臺,以歌汭醫藥臨床研究中心(符合國家藥監局GCP標準的BE/I期臨床研究中心)為代表的臨床試驗研究平臺,以提供藥物研發及藥物臨床研究一體化服務。構建了以長壽原料藥生產基地和金鳳制劑生產基地為核心的CMO工業服務平臺,兩基地均符合新版中國GMP、國際cGMP和最新安全環保標準。...

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        化學藥物CHEMICAL MEDICINE

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